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崗位名稱：技術創(chuàng)新部技術主管
崗位職責：
1、負責制定公司產品工藝規(guī)程，審核規(guī)程、記錄與生產的匹配性并提供技術指導；審核生產工藝風險評估報告。
2、負責公司產品力提升項目。牽頭項目立項、實施及技術交接，參與項目成果跟進及現(xiàn)場評估與再提升并進行技術支持。
3、負責公司新藥研發(fā)工作。主持新藥的小試、中試，協(xié)助生產工藝驗證；牽頭新藥質量標準的研究及質量標準復核；主持報批樣品和臨床試驗用藥品的生產工作；主持新藥申報資料的整理和編寫、新產品的穩(wěn)定性研究及新藥現(xiàn)場核查工作。
4、負責新藥的注冊、藥品的再注冊及藥品的補充申請。
5、負責部門實驗室管理。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥學相關專業(yè)。
2、5年以上制藥企業(yè)相關工作經驗。
3、具備良好的團隊協(xié)作精神和項目管理能力。